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7月21日,以“体外诊断试剂监管与高质量发展研讨会”为主题活动的“2022年全国医疗器械安全宣传周”在京启动。由国家药品监督管理局器械监管司、中国食品药品检定研究院、中国物流与采购联合会主办,中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所、中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会承办,旨在促进体外诊断试剂质量管理体系的不断完善和高质量发展。中集冷云董事长程绍海作为企业代表出席启动仪式并发言。
程总就后新冠IVD冷链流通质量体系建设进行分享,他表示,高质量、高时效、优成本的合规化“仓干配”服务物流体系是未来IVD流通发展的趋势,为保障行业高质量发展,企业需加强质量数字化建设,实现冷链流通全程可追溯,利用信息的互联互通为抓手,构建一体化垂直的质量管理体系,提高供应链运营管理服务,引领行业健康有序发展。
此外,程总就当前体外诊断试剂国际化质量相关热点问题展开探讨。倡议政府、行业组织、生产经营企业及第三方企业一起共同努力,并借鉴国际先进技术及管理方式,提高体外诊断试剂冷链物流现代化水平,加强行业监管体系,完善体外诊断试剂冷链物流相关标准,防止贮存与运输环节中由于“断链”产生的质量安全隐患,为消费者提供一个可靠、安全、放心的体外诊断试剂冷链全程控制体系。
此次活动采用线上直播方式,国家药监局相关司局和直属单位负责人,各省(区、市)药监局医疗器械监管处有关人员,体外诊断试剂相关企业负责人及相关人员代表2600余人在线参会。旨在推动医疗器械产业创新和高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,展示我国医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果,为党的二十大胜利召开营造良好氛围。
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